Arzneimittelzulassung.

Die Zulassung von Arzneimitteln nimmt heutzutage einen zentralen Platz im Unternehmen ein.

Regulatorisches Wissen und Erfahrung sind integraler Bestandteil moderner Entwicklungs- und Vermarktungsstrategien für Arzneimittel.

Wir können Ihnen folgende Dienstleistungen anbieten:

Durchführung von Zertifizierungsverfahren für pharmazeutische Wirkstoffe (CEP).
Beratung von Partnern in allen Fragen der Arzneimittelzulassung.
EU-Dossiererstellung.
Entwicklung von Zulassungsstrategien unter Berücksichtung der Markt- und Schutzrechtssituation.
Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, CP, national).
Durchführung von Änderungsverfahren.

Bitte sprechen Sie uns an!