Arzneimittelzulassung.
Die Zulassung von Arzneimitteln nimmt heutzutage einen zentralen Platz im Unternehmen ein.
Regulatorisches Wissen und Erfahrung sind integraler Bestandteil moderner Entwicklungs- und Vermarktungsstrategien für Arzneimittel.
Wir können Ihnen folgende Dienstleistungen anbieten:
- Durchführung von Zertifizierungsverfahren für pharmazeutische Wirkstoffe (CEP).
- Beratung von Partnern in allen Fragen der Arzneimittelzulassung.
- EU-Dossiererstellung.
- Entwicklung von Zulassungsstrategien unter Berücksichtung der Markt- und Schutzrechtssituation.
- Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, CP, national).
- Durchführung von Änderungsverfahren.
Bitte sprechen Sie uns an!
