Pharmakovigilanz

Als pharmazeutisches Unternehmen legen wir auf Arzneimittelsicherheit sehr großen Wert. Unser erfahrenes Pharmakovigilanz-Team unterstützt Sie nachhaltig und effizient bei entsprechenden Aufgabenstellungen. Wir überwachen die Sicherheit von Arzneimitteln, die in unserer Verantwortung liegen, durch Sammlung und Bewertung aller bekannt gewordenen Arzneimittelrisiken.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Einrichtung und Führung des Pharmakovigilanz-Systems:

  • Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF): MFL 9128

Aufsicht und Pflege des Pharmakovigilanz-Systems durch unsere entsprechend qualifizierten Mitarbeitenden:

  • EU-QPPV und stellvertretende QPPV
  • Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG)
  • 24-Stunden Erreichbarkeit für die Zulassungsbehörde

Unser Versprechen:

  • Unser erfahrenes PV Team stellt sich jeder Herausforderung
  • Zuverlässige und zielorientierte Partnerschaft
  • Erstellung und fortlaufende Aktualisierung der Pharmakovigilanz-Dokumentation bis zur Genehmigung durch die Zulassungsbehörde

Compliance:

  • Wir erfüllen alle Anforderungen nach EU-GVP sowie die nationalen PV-Richtlinien

 

Ihr Kontakt

Larissa Gutenmacher-Ruf

Larissa Gutenmacher-Ruf

Apothekerin
Direktor Pharmakovigilanz/EU-QPPV

Midas Pharma GmbH
Rheinstr. 63
55218 Ingelheim
Deutschland

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