Fabrication sous contrat de produits intermédiaires et de substances médicamenteuses

Services complets et personnalisés de bout en bout

Nous proposons des synthèses d'intermédiaires et de principes actifs (API) dans un cadre cGMP complet, conformément aux dernières exigences réglementaires et aux normes de qualité les plus élevées.

 
Nous proposons également notre expertise pour la fabrication d'intermédiaires et de blocs de construction précoces. Nous fournissons en permanence des services à nos clients et ce quelles que soient leurs tailles, des start-up aux entreprises établies dans le monde entier. 

Nous n'avons aucune limite en termes de chimie, technologie ou volume (de quelques grammes à plusieurs tonnes).

Nous utilisons notre réseau mondial de partenaires qualifiés (CDMO et CROs), ce qui permet de mettre en œuvre différents types de projets chez le partenaire le plus adapté.

Des chefs de projet Midas hautement qualifiés, et experte, évalueront, géreront et exécuteront le projet selon vos attentes.  

En plus de la fabrication et de la fourniture, nous couvrons les services complémentaires nécessaires à la réussite de votre projet: propriété intellectuelle, gestion de la qualité, affaires réglementaires, logistique (import, export, CLP, REACh) etc.

Dans l'attente de recevoir votre demande !

Nos services :

• Processus : transfert / mise à l'échelle / optimisation (laboratoire - pilote - usine) sur demande
• Méthodes analytiques : transfert / développement / validation / vérification selon les besoins
• Validation du processus
• Études de stabilité selon les lignes directrices de l'ICH
• Documentation prête pour le dépôt réglementaire (CEP/ASMF/USDMF...)
• Offre commerciale
• Synthèse et fourniture d'impuretés, d'étalons de référence, etc.

Services complémentaires:

• Sourçage de matières premières/intermédiaires
• Evaluation, qualification (incl. audits) des fournisseurs
• Logistique - import, export, distribution, REACh
• Supply Chain Management
• FDF development & fabrication à façon