Services de pharmacovigilance

L'équipe expérimentée de pharmacovigilance de Midas Pharma vous soutient durablement et efficacement dans les questions de sécurité des médicaments, conformément aux exigences légales en vigueur et aux besoins individuels.

Nos services de pharmacovigilance comprennent: 

Responsable du plan d'étape / QPPV 

  • Personne qualifiée en matière de pharmacovigilance (QPPV) pour l'Union européenne
  • QPPV national dans les États membres de l'UE où des représentants locaux sont requis, en Allemagne par exemple en tant que représentant du plan par étapes conformément au §63a AMG
  • Sauvegarde efficace des exigences légales
     

Fonction de responsable de l'information

Nous vérifions pour nos clients la conformité aux exigences de l'AMG et du HWG et aux documents d'autorisation de mise sur le marché:

  • Étiquetage
  • Notice d'information du patient (Patient Information Leaflet, PIL)
  • Informations sur le sujet (Résumé des caractéristiques du produit, SmPC)
  • Documents publicitaires (annonces, brochures, affichages, etc.) et documents de service sur le terrain

 

 

Votre contact

 Midas Pharma France SAS

Midas Pharma France SAS

7, rue Thiers
78100 Saint-Germain-en-Laye 
France

Telefon: +33 1 39 04 09 45
Telefax: +33 1 39 04 09 49

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