Midas weltweit

Unser multidisziplinäres Team ist bestrebt eine Vielzahl von Dienstleistungen anzubieten. Dazu gehört die Belieferung mit Wirkstoffen, Zwischenprodukten oder Arzneimitteln. sowie Unterstützung im Projektmanagement. Mit unserer langjährigen Expertise helfen wir Ihnen bei Ihren Projekten und tragen so zu ihrem Erfolg bei. 

Midas Pharma France bietet Ihnen Unterstützung bei:  

1. Entwicklungsprojekten
   • durch Zugang zu Referenzprodukten, die für Ihre Bioäquivalenzstudien und klinischen Studien erforderlich sind, unabhängig vom Herkunftsland der benötigten Referenzmuster.
   • durch die Beschaffung von Wirkstoffen und Zwischenprodukten
2. laufenden Produktionsaktivitäten durch Lieferung der von Ihnen benötigten Wirkstoffe und Zwischenprodukte;
3. der Erstellung und Entwicklung Ihres Arzneimittelportfolios,
   
   • indem wir Ihnen den Zugang zu Dossiers verschaffen.
   • durch die Lieferung der von Ihnen gesuchten Fertigprodukte.

Darüber hinaus kann Midas Pharma France mit folgenden weiteren Services zum Erfolg Ihrer Projekte beitragen:

• Entwicklung Ihres internationalen Geschäfts: Durch unsere verschiedenen Tochtergesellschaften und unser umfangreiches Netzwerk können wir Ihnen helfen, den richtigen Partner zu finden, der Ihren Bedürfnissen entspricht.
• Ausbau Ihrer B2B-Auslizenzierungsaktivitäten für Fertigprodukte: Mit Hilfe unserer weltweiten Standorte und unseres globalen Business Development Teams können wir die Auslizenzierung Ihrer Dossiers unterstützen, um eine Ausweitung Ihrer kommerziellen Aktivitäten schnell voranzubringen.
• Co-Entwicklungen von differenzierten und komplexen Arzneimitteln unter Nutzung des von Midas entwickelten Know-hows, insbesondere bei Arzneimitteln, die mehrere Wirkstoffe kombinieren.
• Veräußerung von Vermögenswerten: sowohl für Wirkstoffe und, Arzneimittel als auch für ganze Bereiche, wie z.B. die Einstellung einer therapeutischen Substanz / Wirkstoffklasse. Wir helfen Ihnen mit unseren Kontakten um die objektiv bestmögliche Partnerschaft für Sie zu vermitteln und Sie bis zum Abschluss des Verkaufsprojekts zu unterstützen.

Abhängig von den Regionen, in denen wir vertreten sind, bieten wir auch weitere Services und Dienstleistungen an, wie z.B.: Import von Materialien oder Arzneimitteln, Verwaltung von Logistik und Lagerung oder auch Weiterverarbeitung.

Wenn Sie also einen speziellen Bedarf oder eine Frage haben, zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen. Gemeinsam können wir ermitteln, wie wir sie am besten unterstützen können.

Qualität und Zuverlässigkeit sind für uns die Schlüsselelemente. Wenn Sie mit Midas zusammenarbeiten, profitieren Sie von unserem Fachwissen, unseren Niederlassungen und unserem internationalen Netzwerk qualifizierter Partner, mit denen wir langfristige Beziehungen aufgebaut haben. Sie können sich auf uns verlassen und verschiedene Tätigkeiten an uns delegieren. Durch die Zusammenarbeit mit Midas können Sie Zeit und Ressourcen freisetzen, um sich auf das zu konzentrieren, was für Sie am wichtigsten ist.

Midas kann Sie bei den folgenden Aktivitäten unterstützen:

1. Zugang zu wichtigen IM-Herstellern in China
2. > 100 renommierte / zuverlässige API- & IM-Hersteller in unserem chinesischen Herstellerportfolio, unterstützt durch unsere QM-Systeme
3. Alle Lieferanten werden durch ein internes Principal Management abgedeckt, mit Beschaffungsexperten von Midas Shanghai, sowie einem Reg Affairs- und QM-Team-Mitglied
4. Aufgrund langjähriger Beziehungen zu chinesischen Herstellern verfügt Midas über ein fundiertes Wissen über:
   • Produktportfolios
   • Preisstrategien und Kostenbedingungen
   • Stärken und Schwächen in Produktion, Technologien und Kapazitäten
   • Produkte in der Entwicklung, Zugang zu geeigneten Ausgangsmaterialien und GMP-konforme Zwischenprodukte
   • Reg Affairs / DMF-Status
   • Bisherige Inspektionen (z. B. US-FDA, EMEA, PMDA, TGA, ANVISA)
   • Frühere Kundenaudits

Darüber hinaus können wir Sie mit unseren Stärken im Qualitätsmanagement unterstützen:

Als Ergebnis aus allen QM / Sourcing-Aktivitäten:

• Erhebliche Anzahl von Auditberichten vorhanden
• Behördenunterstützung bereits erfolgt oder möglich
• Mehr als 1000 technische Besuche, Mock-Audits, Kundenbegleit-Audits, Inspektionsvorbereitungen, Inspektionsbegleit-Audits, GAP-Analyse-Besuche, CAPA-Follow-up-Meetings, Vor-Ort-Schulungen und kaufmännische Meetings wurden bereits durchgeführt.

Geschäftsentwicklung bei Midas China

• Einlizenzierung von APIs - nach China: 13 aktive Projekte
• Erste eigene Midas-API in China zugelassen
• Einlizensierung von FDFs - nach China: 15 aktive Projekte
• Einlizensierung von Consumer Health Care Produkten nach China: 6 aktive Projekte
• Auslizenzierung / Auftragsfertigung aus China heraus: 14 aktive Projekte

Plus:

• EU MA Transfers, Authorized Generic Project Management, Eigenentwicklungen für den chinesischen Markt und Brand Divestment Project Management

Qualität und Zuverlässigkeit sind für uns die Schlüsselelemente. Wenn Sie mit Midas zusammenarbeiten, profitieren Sie von unserem Fachwissen, unseren Niederlassungen und unserem internationalen Netzwerk qualifizierter Partner, mit denen wir langfristige Beziehungen aufgebaut haben. Sie können sich auf uns verlassen und verschiedene Tätigkeiten an uns delegieren. Durch die Zusammenarbeit mit Midas können Sie Zeit und Ressourcen freisetzen, um sich auf das zu konzentrieren, was für Sie am wichtigsten ist.

Unser Team in Hyderabad, bietet allen Midas Pharma-Tochtergesellschaften und dem Hauptsitz Unterstützung bei Dienstleistungen wie,

1. Vertrieb, Beschaffung und Marketing von wichtigen Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Wirkstoffen und Formulierungen.
2. Lieferung von Referenzprodukten - RLDs für alle Märkte aus verschiedenen Ländern, die für Bioäquivalenz- und klinische Studien erforderlich sind.
3. Ein- und Auslizenzierung von Fertigarzneimitteln.
4. Qualitätsmanagement Services, einschließlich GMP-Audit, Gap Analysis, regulatorische Unterstützung und Life Cycle Management.