End-to-end Solutions für Biologics & Combination Products

Midas Pharma beschleunigt die Entwicklung von Biologics und Drug Device Combinations mit Erfahrung und ergänzenden pharmazeutischen Kompetenzen.

Midas bietet ein Portfolio von Produkten, Dienstleistungen und Know-How in allen Phasen Ihres Produktlebenszyklus zur Umsetzung von definierten Aufgaben und Funktionen.

Dies trägt zu mehr Effizienz und höheren Erfolgsquoten bei - von der Präklinik bis zur Vermarktung Ihrer Projekte.

Von der Pre-Clinic zu Phase 1–3
- Zwischenprodukte für die Biopharmazie (mRNA, TIDES, payload, linkers)
- Auswahl und Koordinierung von CMOs für die Entwicklung von
  - Cell-line
  - API Verfahren
  - Fill-finish Verfahren
- Auswahl von Medizinprodukten
- Beschaffung und Lieferung von RLDs (reference listed drugs)
- Herstellung und Verpackung von klinischem Material, einschl. Vertrieb an CROs
- Medizinische Dienstleistungen (Beantwortung medizinischer Fragen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen)
- ewertung und Zusammenstellung von CMC part
- Unterstützung bei allen QA/QC-Themen
- Übernahme regulatorischer und qualitätsbezogener Verantwortlichkeiten
- Importeur & Exporteur von Unterlagen
- Auftritt als zugelassener pharmazeutischer Entwickler und Hersteller
Commercial Supply
- Koordination der gesamten Lieferkette, einschließlich Montage und Sterilisation von Kombinationsprodukten und Logistik
- Übernahme pharmazeutischer Aufgaben:
  - Produktfreigabe/Zertifizierung
  - Handeln als MA holder
  - QPPV- und Pharmakovigilanz (PV)-Dienstleistungen
- Wholesale & Vertriebsdienstleistungen in der EU
- Auslizenzierung (USA, EU, China, Südostasien, LATAM)
- Produkttransfer

Vorteile

Schneller und erfolgreicher von der Präklinik in den Handel
Reduzierung der Komplexität durch Kombination und Koordinierung aller Tätigkeitsbereiche
Zusätzliches pharmazeutisches, technisches, regulatorisches und Qualitäts-Know-how
Verringerung des Risikos für Ihre Entwicklung durch Bündelung der Ressourcen
One-Stop-Shop oder modulares Dienstleistungsangebot

Ihr Kontakt

Dr. Matthias Bauch

Dr. Matthias Bauch

Biotechnology & Devices
Global Vice President

Midas Pharma GmbH
Rheinstraße 49
55218 Ingelheim

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