End-to-end Solutions für Biologics & Combination Products
Midas Pharma beschleunigt die Entwicklung von Biologics und Drug Device Combinations mit Erfahrung und ergänzenden pharmazeutischen Kompetenzen.
Midas bietet ein Portfolio von Produkten, Dienstleistungen und Know-How in allen Phasen Ihres Produktlebenszyklus zur Umsetzung von definierten Aufgaben und Funktionen.
Dies trägt zu mehr Effizienz und höheren Erfolgsquoten bei – von der Präklinik bis zur Vermarktung Ihrer Projekte.
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Von der Pre-Clinic zu Phase 1–3
- Zwischenprodukte für die Biopharmazie (mRNA, TIDES, payload, linkers)
- Auswahl und Koordinierung von CMOs für die Entwicklung von
- Cell-line
- API Verfahren
- Fill-finish Verfahren
- Auswahl von Medizinprodukten
- Beschaffung und Lieferung von RLDs (reference listed drugs)
- Herstellung und Verpackung von klinischem Material, einschl. Vertrieb an CROs
- Medizinische Dienstleistungen (Beantwortung medizinischer Fragen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen)
- ewertung und Zusammenstellung von CMC part
- Unterstützung bei allen QA/QC-Themen
- Übernahme regulatorischer und qualitätsbezogener Verantwortlichkeiten
- Importeur & Exporteur von Unterlagen
- Auftritt als zugelassener pharmazeutischer Entwickler und Hersteller
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Commercial Supply
- Koordination der gesamten Lieferkette, einschließlich Montage und Sterilisation von Kombinationsprodukten und Logistik
- Übernahme pharmazeutischer Aufgaben:
- Produktfreigabe/Zertifizierung
- Handeln als MA holder
- QPPV- und Pharmakovigilanz (PV)-Dienstleistungen
- Wholesale & Vertriebsdienstleistungen in der EU
- Auslizenzierung (USA, EU, China, Südostasien, LATAM)
- Produkttransfer
Vorteile
- Schneller und erfolgreicher von der Präklinik in den Handel
- Reduzierung der Komplexität durch Kombination und Koordinierung aller Tätigkeitsbereiche
- Zusätzliches pharmazeutisches, technisches, regulatorisches und Qualitäts-Know-how
- Verringerung des Risikos für Ihre Entwicklung durch Bündelung der Ressourcen
- One-Stop-Shop oder modulares Dienstleistungsangebot
Ihr Kontakt
Dr. Matthias Bauch
Biotechnology & Devices
Global Vice President
Midas Pharma GmbH
Rheinstraße 49
55218 Ingelheim
Rheinstraße 49
55218 Ingelheim