End-to-end Solutions für Biologics & Combination Products

Midas Pharma beschleunigt die Entwicklung von Biologics und Drug Device Combinations mit Erfahrung und ergänzenden pharmazeutischen Kompetenzen.

Lösungen für Biologika und Kombinationsprodukte

Midas bietet ein Portfolio von Produkten, Dienstleistungen und Know-How in allen Phasen Ihres Produktlebenszyklus zur Umsetzung von definierten Aufgaben und Funktionen.

Dies trägt zu mehr Effizienz und höheren Erfolgsquoten bei – von der Präklinik bis zur Vermarktung Ihrer Projekte.

  • Von der Pre-Clinic zu Phase 1–3
    • Zwischenprodukte für die Biopharmazie (mRNA, TIDES, payload, linkers)
    • Auswahl und Koordinierung von CMOs für die Entwicklung von
      • Cell-line
      • API Verfahren
      • Fill-finish Verfahren
    • Auswahl von Medizinprodukten
    • Beschaffung und Lieferung von RLDs (reference listed drugs)
    • Herstellung und Verpackung von klinischem Material, einschl. Vertrieb an CROs
    • Medizinische Dienstleistungen (Beantwortung medizinischer Fragen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen)
    • ewertung und Zusammenstellung von CMC part
    • Unterstützung bei allen QA/QC-Themen
    • Übernahme regulatorischer und qualitätsbezogener Verantwortlichkeiten
    • Importeur & Exporteur von Unterlagen
    • Auftritt als zugelassener pharmazeutischer Entwickler und Hersteller
  • Commercial Supply
    • Koordination der gesamten Lieferkette, einschließlich Montage und Sterilisation von Kombinationsprodukten und Logistik
    • Übernahme pharmazeutischer Aufgaben:
      • Produktfreigabe/Zertifizierung
      • Handeln als MA holder
      • QPPV- und Pharmakovigilanz (PV)-Dienstleistungen
    • Wholesale & Vertriebsdienstleistungen in der EU
    • Auslizenzierung (USA, EU, China, Südostasien, LATAM)
    • Produkttransfer

Vorteile

  • Schneller und erfolgreicher von der Präklinik in den Handel
  • Reduzierung der Komplexität durch Kombination und Koordinierung aller Tätigkeitsbereiche
  • Zusätzliches pharmazeutisches, technisches, regulatorisches und Qualitäts-Know-how
  • Verringerung des Risikos für Ihre Entwicklung durch Bündelung der Ressourcen
  • One-Stop-Shop oder modulares Dienstleistungsangebot

Ihr Kontakt

Dr. Matthias Bauch

Dr. Matthias Bauch

Biotechnology & Devices
Global Vice President

Midas Pharma GmbH
Rheinstraße 49
55218 Ingelheim
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